Estudio con menores convalecientes de Covid-19 comenzará en Cuba

La Habana, 2 oct.- El ensayo clínico de la vacuna Soberana Plus con niños convalecientes a la Covid-19 en Cuba comenzará el 5 de octubre próximo, anunciaron fuentes oficiales.

 

La doctora Meiby Vicente González, directora de Investigaciones Clínicas del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), creador del inmunógeno, declaró que 530 menores de dos a 18 años de edad recibirán el esquema de una dosis única en dos Hospital Pediátrico uno en la sureña provincia de Cienfuegos y otro en esta capital.

Tal decisión es informada luego de que culminaran los estudios clínicos de la fase I y II, con regulaciones cubanas e internacionales, basados en evidencias científicas y buenas prácticas.

Por otra parte, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), entidad reguladora nacional, aprobó el 23 de septiembre pasado el uso de emergencia de la vacuna en mayores de 19 años de edad convalecientes a la enfermedad.

La autorización permitió ampliar la inmunización a la población con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria.

Soberana Plus se aplica en un esquema de una dosis única, con elementos del beneficio en términos inmunológicos contra el riesgo potencial de reinfección por las nuevas variantes más trasmisibles del virus SARS-CoV-2.

(Prensa Latina)