Analizan resultados de candidato vacunal Quimi-Vio
La Habana, 22 nov.- Miguel Díaz-Canel Bermúdez, primer secretario del Comité Central del Partido Comunista de Cuba y presidente de la República, encabezó en el Palacio de la Revolución la reunión de expertos y científicos para temas de Salud, que en esta ocasión tuvo como tema la “Actualización del Proyecto de vacuna contra los Neumococos”.
Al intervenir en el encuentro, que abordó los resultados de candidato vacunal Quimi-Vio, el mandatario afirmó que son la antesala de otro resultado científico duro de Cuba, según reseñó el sitio de la Presidencia.
La intervención central sobre el Proyecto estuvo a cargo de la Doctora en Ciencias Farmacéuticas Dagmar García Rivera, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), quien informó sobre el estado del desarrollo del candidato vacunal Quimi-Vio, una vacuna conjugada contra los neumococos que ha estado en desarrollo por el IFV durante más de quince años.
Dagmar García resaltó que el propósito es introducirla, en algún momento, en el esquema nacional de vacunación para proteger a los niños cubanos de las enfermedades importantes en la infancia en Cuba, fundamentalmente en niños menores de cinco años.
Durante la intervención hecha entre los expertos y científicos se actualizó sobre dos ensayos clínicos que han ocurrido en los meses de septiembre y octubre; dos ensayos clínicos comunitarios, fase tres, que han involucrado a un gran número de niños.
El primero se llevó a cabo en la provincia de Cienfuegos, comenzó el día cinco de septiembre, y llegó a vacunar a 11 mil 600 niños, más del 90 por ciento (%) de todos los menores de entre uno y cinco años.
Ahora Cienfuegos se encuentra en la segunda fase del estudio, consistente en que los niños entre uno y dos años que llevan dos dosis, están recibiendo la segunda.
Los niños por encima de dos años reciben solo una dosis de vacuna, aclaró la científica; quien también informó que en la capital se realizó, durante el mes de octubre, un ensayo comunitario en el cual, en todos los municipios se vacunaron a los niños entre dos y dieciocho años de edad, que padecen enfermedades crónicas como cardiopatía, diabetes, enfermedades oncológicas, inmunodeficiencias, puesto que son los más susceptibles a las enfermedades causadas por el neumococo.
Por lo anterior, explicitó la Doctora en Ciencias, se trata de un estudio que pretende evaluar en el tiempo cómo la vacunación protege a los niños sanos (los vacunados en Cienfuegos), y a los niños con enfermedades de riesgo (vacunados en La Habana), de padecer enfermedades neumocócicas.
Sobre el impacto que podría tener la futura vacuna (todavía candidato vacunal) en el sistema de Salud, y de manera particular en los niños, Dagmar dijo que en la provincia de Cienfuegos, en 2018 y 2019 se realizó un ensayo clínico comunitario, en el que se vacunó al 93 por ciento de todos los niños entre uno y cinco años de edad.
Y al año de haberlos vacunado se observó un sesenta y tres por ciento de reducción de las tasas de hospitalizaciones por enfermedad respiratoria; y un setenta y tres por ciento de reducción de la enfermedad neumocócica invasiva, por los serotipos que están contenidos en la vacuna. Lo cual demuestra el impacto positivo del candidato vacunal.
Es una investigación que continúa, afirmó la especialista, y explicó además que se trata de una vacuna muy compleja, la cual, al introducirse en los países que ya la han usado, ha hecho que los indicadores de salud de la infancia mejoren significativamente en términos de morbilidad de las enfermedades respiratorias, y de mortalidad infantil por infecciones respiratorias y por meningitis.
Sobre el Proyecto de vacuna, Olga Lidia Jacobo Casanueva, directora del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), valoró durante la reunión que este es un ejemplo de desarrollo de vacunas en el país. Ha sido un proyecto que desde que se inició en el año 2012 ha tenido el acompañamiento regulatorio.
Hemos revisado cada una de las fases de todos los ensayos clínicos que la Doctora Dagmar ha presentado; ha sido un proyecto que se ha seguido muy de cerca. El trabajo, afirmó la experta, “ha sido elogiado incluso en eventos en los que hemos tenido la oportunidad de estar”.
“Hoy lo que podemos decir es que el Proyecto está listo para obtener su registro sanitario”, anunció.
El IFV debe presentar toda la información al CEDMED, que ya tiene elementos que sustentan la seguridad y eficacia de esta vacuna. Estamos listos para evaluar ese dossier, hacer la inspección que corresponde, y tener en el menor tiempo posible la vacuna, para que ya pueda ser usada en todo el país, declaró. (Tomado de la Agencia Cubana de Noticias)
